Pela autoridade que me é conferida como Presidente pela Constituição e pelas leis dos Estados Unidos da América, fica ordenado:
Seção 1. Objetivo e Política. Os americanos merecem acesso aos melhores tratamentos médicos e infra-estruturas de investigação do mundo. Em 2023, a Food and Drug Administration (FDA) concluiu uma revisão do panorama do uso medicinal da maconha e encontrou apoio científico para seu uso no tratamento de anorexia relacionada a uma condição médica, náuseas e vômitos e dor. A dor crônica afeta quase 1 em cada 4 adultos nos Estados Unidos e mais de 1 em cada 3 idosos nos Estados Unidos, e 6 em cada 10 pessoas que usam maconha medicinal relatam fazê-lo para controlar a dor. Quarenta estados mais o Distrito de Columbia têm programas regulamentados de maconha medicinal sancionados pelo estado ou localmente. No entanto, décadas de política federal de controle de drogas negligenciaram os usos medicinais da maconha. Essa supervisão limitou a capacidade dos cientistas e fabricantes de concluir a investigação necessária sobre segurança e eficácia para informar médicos e pacientes.
A maconha é atualmente controlada pela Tabela I da Lei de Substâncias Controladas (CSA). Em 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) recomendou à Drug Enforcement Agency que a maconha fosse controlada de acordo com o Anexo III do CSA. Os medicamentos da Tabela I são definidos como medicamentos sem uso médico atualmente aceito, com alto potencial de abuso e falta de segurança aceita para uso do medicamento sob supervisão médica. Os medicamentos da Tabela III são classificados como tendo um potencial de abuso menor do que as drogas ou outras substâncias das Listas I e II, um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos, e um potencial para dependência física moderada ou baixa ou alta dependência psicológica em caso de abuso de drogas.
A recomendação do HHS incluiu uma determinação de que a maconha medicinal tem um uso médico atualmente aceito. Essa determinação baseou-se, em parte, numa conclusão do Gabinete HHS do Secretário Adjunto da Saúde de que mais de 30.000 profissionais de saúde licenciados em 43 jurisdições dos Estados Unidos estão autorizados a recomendar o uso medicinal de marijuana a mais de 6 milhões de pacientes registados para tratar pelo menos 15 condições médicas. Também se baseou numa descoberta da FDA de apoio científico credível para fundamentar o uso de marijuana no tratamento da dor, anorexia relacionada com certas condições médicas, e náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia. O Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas concordou com a recomendação do FDA de que a maconha fosse reprogramada do Anexo I para o Anexo III do CSA. Em maio de 2024, o Departamento de Justiça emitiu uma proposta de regra para reclassificar a maconha para a Tabela III. A regra proposta recebeu quase 43 mil comentários públicos e atualmente aguarda uma audiência de direito administrativo.
A longa demora do Governo Federal em reconhecer o uso medicinal da maconha não beneficia os americanos que relatam benefícios à saúde decorrentes do uso medicinal da maconha para aliviar a dor crônica e outras diversas doenças clinicamente reconhecidas. Os americanos que muitas vezes procuram alívio alternativo para os sintomas da dor crónica são particularmente afetados. Por exemplo, num inquérito, 20 por cento dos veteranos dos Estados Unidos participantes relataram usar menos opiáceos como resultado do uso de marijuana medicinal. Um em cada 10 idosos usou maconha no último ano e algumas evidências mostram melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde e na dor dos idosos com o uso de maconha medicinal. No entanto, a atual posição da Tabela I da maconha tem impedido a pesquisa. A falta de pesquisas apropriadas sobre a maconha medicinal e a consequente falta de aprovação da FDA deixa os pacientes e médicos americanos sem orientação adequada sobre a prescrição e utilização adequadas. Uma pesquisa com pacientes mostrou que apenas 56% dos americanos mais velhos que usam maconha discutiram o uso com seu médico. Isso coloca os pacientes, especialmente os idosos que podem estar tomando vários medicamentos, em maior risco de interações medicamentosas ou outros eventos adversos. O Governo Federal deve melhorar a infra-estrutura de investigação da marijuana medicinal para melhor servir os americanos.
Além da maconha medicinal, que é composta principalmente de dois canabinóides – canabidiol (CBD) e tetra-hidracanabinol (THC) – produtos canabinóides derivados do cânhamo, definidos pela seção 297A da Lei de Marketing Agrícola de 1946 (7 USC 1639o), demonstraram potencial para melhorar os sintomas dos pacientes para doenças comuns e são frequentemente usados pelos americanos. Um em cada cinco adultos nos Estados Unidos e quase 15 por cento dos idosos relataram ter utilizado CBD no ano passado, e os pacientes com dor crónica relataram melhorias com o uso de CBD em estudos clínicos. Além disso, as evidências sugerem que a quantidade de THC nos produtos canabinoides derivados do cânhamo pode afetar tanto a eficácia do tratamento da dor como os eventos adversos. Os canabinóides derivados do cânhamo, conforme definido em 7 USC 1639o, não são substâncias controladas pela CSA, mas estão sujeitos às mesmas autoridades e requisitos que os produtos regulamentados pela FDA que contêm qualquer outra substância. Para aumentar a complexidade está o facto de alguns produtos de CBD de espectro total serem novamente controlados como marijuana ao abrigo da CSA quando a secção 781 da Lei Pública 119-37 entrar em vigor, porque contêm níveis de THC acima do limite por recipiente estabelecido por essa lei. Além disso, um estudo recente descobriu que alguns produtos de CBD comercialmente disponíveis avaliados foram rotulados incorretamente em relação ao isolado de CBD, à composição de amplo espectro ou de espectro total, representando riscos de segurança para os consumidores. Em suma, o actual panorama jurídico deixa os pacientes e médicos americanos sem orientação adequada ou salvaguardas de produtos para o CBD.
É política da minha administração aumentar a investigação sobre a marijuana medicinal e o CBD para melhor informar os pacientes e os médicos. É fundamental fechar a lacuna entre o uso atual de maconha medicinal e CBD e o conhecimento médico sobre riscos e benefícios, inclusive para populações e condições específicas. Os métodos e modelos de investigação devem incluir provas do mundo real e devem facilitar o acesso a preços acessíveis, a fim de avaliar rapidamente os resultados para a saúde da marijuana medicinal e dos produtos legais da CDB, concentrando-se simultaneamente nos efeitos a longo prazo na saúde em populações vulneráveis, como adolescentes e adultos jovens.
Segundo. 2. Reprogramando a maconha medicinal e melhorando o acesso aos produtos de canabidiol. (a) O Procurador-Geral tomará todas as medidas necessárias para concluir o processo de regulamentação relacionado ao reescalonamento da maconha para o Anexo III do CSA da maneira mais expedita, de acordo com a lei federal, incluindo 21 USC 811.
(b) O Assistente do Presidente e o Vice-Chefe de Gabinete para Assuntos Legislativos, Políticos e Públicos trabalharão com o Congresso para atualizar a definição legal de produtos canabinóides finais derivados do cânhamo para permitir que os americanos se beneficiem do acesso a produtos apropriados de CBD de espectro total, preservando ao mesmo tempo a intenção do Congresso de restringir a venda de produtos que representam sérios riscos à saúde. Isto incluirá consultas com departamentos executivos, agências e autoridades apropriadas para desenvolver um quadro regulamentar para produtos canabinoides derivados do cânhamo, incluindo o desenvolvimento de orientações sobre um limite máximo de miligramas de THC por porção, com considerações sobre limites por recipiente e requisitos de relação CBD/THC. O Secretário de Saúde e Serviços Humanos, o Comissário de Alimentos e Medicamentos, o Administrador dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid e o Diretor dos Institutos Nacionais de Saúde desenvolverão métodos e modelos de pesquisa utilizando evidências do mundo real para melhorar o acesso a produtos canabinóides derivados de cânhamo, de acordo com a lei federal e para informar os padrões de cuidado.
Segundo. 3. Disposições Gerais. (a) Nada neste pedido deverá ser interpretado de forma a prejudicar ou de outra forma afetar:
(i) a autoridade concedida por lei a um departamento ou agência executiva, ou ao seu chefe; ou
(ii) as funções do Diretor do Gabinete de Gestão e Orçamento relativas a propostas orçamentais, administrativas ou legislativas.
(b) Esta ordem será implementada de acordo com a lei aplicável e sujeita à disponibilidade de dotações.
(c) Esta ordem não se destina e não cria qualquer direito ou benefício, substantivo ou processual, executável por lei ou equidade por qualquer parte contra os Estados Unidos, seus departamentos, agências ou entidades, seus dirigentes, funcionários ou agentes, ou qualquer outra pessoa.
(d) Os custos de publicação deste despacho serão suportados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
DONALD J. TRUMP
A CASA BRANCA,
18 de dezembro de 2025.
Fonte – Whitehouse
