Reforçando a segurança farmacêutica: Hoje, o presidente Donald J. Trump assinou uma ordem executiva para preencher a reserva estratégica de ingredientes farmacêuticos ativos (SAPIR) com componentes críticos de medicamentos, garantindo uma cadeia de suprimentos domésticos resilientes para medicamentos essenciais.
- A ordem direciona o Gabinete do Secretário Assistente de Preparação e Resposta (ASPR), dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, para desenvolver uma lista de aproximadamente 26 medicamentos críticos vitais para a saúde e a segurança nacionais e preparam o repositório SAPIR para receber e manter os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) usados para fabricar esses medicamentos críticos.
- O pedido cobra o ASPR por obter uma oferta de 6 meses dessas APIs críticas, com uma preferência por obter APIs fabricadas no mercado interno, se possível, e colocá-las no Sapir.
- Além disso, instrui o ASPR a atualizar a lista de 2022 de 86 medicamentos essenciais e propor um plano para obter e armazenar um suprimento de API de 6 meses para esses medicamentos.
- A ASPR desenvolverá ainda mais uma proposta para abrir um segundo repositório SAPIR para aprimorar ainda mais a resiliência da cadeia de suprimentos farmacêuticos.
Abordando vulnerabilidades da cadeia de suprimentos: A capacidade de restaurar a produção doméstica de produtos farmacêuticos essenciais é essencial para proteger a saúde e a segurança nacionais contra as interrupções globais da cadeia de suprimentos.
- Apenas cerca de 10% das APIs para medicamentos prescritos dos EUA são fabricados no mercado interno, deixando o país vulnerável a interrupções da cadeia de suprimentos estrangeiras.
- O governo Biden não conseguiu promover a produção doméstica ou preencher o Sapir, apesar de gastar bilhões em iniciativas da cadeia de suprimentos.
- Expersão em países estrangeiros, às vezes adversários, para os principais materiais de partida (os materiais usados para criar APIs) e as APIs correm o risco de escassez de medicamentos essenciais.
- O armazenamento de APIs, que são de menor custo e tem vida útil mais longa, fortalece a capacidade do país de garantir o acesso a medicamentos críticos durante emergências.
Restaurando a autoconfiança americana: O presidente Trump priorizou consistentemente as políticas para garantir a independência farmacêutica da América e garantir o acesso a medicamentos acessíveis e produzidos interno.
- Em 2020, o presidente Trump assinou uma ordem executiva instruindo seu governo a aumentar a aquisição doméstica de medicamentos essenciais, contramedidas médicas e insumos críticos, além de identificar vulnerabilidades da cadeia de suprimentos.
- Em 2020, o presidente Trump criou um SAPIR para armazenar APIs, estabelecendo as bases para a resiliência farmacêutica.
- Em maio de 2025, o presidente Trump assinou uma ordem executiva para remover barreiras regulatórias e facilitar a restauração de uma base de fabricação doméstica robusta para medicamentos prescritos, incluindo ingredientes -chave e materiais necessários para fabricar medicamentos prescritos.
- Em maio de 2025, o presidente Trump assinou uma ordem executiva implementando preços de drogas com a nação mais favorável para reduzir os preços que os americanos pagam e, posteriormente, enviou cartas a 17 empresas farmacêuticas para incentivar preços competitivos e produção doméstica.
Fonte – Whitehouse
